北京亦庄经济技术开发区再传佳音。记者刚刚获悉，世界领先的“人源化PD-1小鼠”项目( humanized PD-1 mouse)落户北京市亦庄经济技术开发区。 该项目由北京华夏凯奇生物技术有限公司 (华夏凯奇) 的多位中美博士组成的联合攻关团队联手开发，利用最新的Cas9/CRISPR核酸酶技术，将小白鼠体内的PD-1基因替换成了人的PD-1基因，从而使得在实验室大规模生产的小白鼠带上了人的基因。在这样的小鼠上，可以实现在动物体内方便地测试新的肿瘤免疫新药(人源化PD-1抗体)的效果，将大大加快免疫抗体的开发进程、缩短临床测试周期和成本。

　　填补国内人源化抗体测试的空白

　　由于小鼠对人源化和全人源抗体药物的排斥反应和不匹配性，用小鼠来评估人源抗体药物有效性一直是单抗药物开发的关键技术难关之一。

　　PD-1抗体，是目前国际上革命性的肿瘤治疗药物。美国FDA临床实验中，数个晚期肺癌的肿瘤在用PD-1抗体治疗后完全消退了。PD-1抗体利用人体免疫系统，像“生物导弹”一样有针对性地杀伤癌细胞。人源化抗体在肿瘤免疫治疗上显示出惊人的效果，国内外各大厂商均已投入大量的人力物力投入这场争夺革命性药物“肿瘤免疫抗体”的战役中。北京华夏凯奇开发的“人源化PD-1小鼠”项目通过“基因替换技术”将小鼠体内的PD-1基因替换成了人的PD-1基因，大大简化了药物测试的流程、加快了抗体药物开发进程、缩短了临床前测试周期。 “人源化PD-1小鼠”的研制成功标志着华夏凯奇的CRISPR/Cas9基因敲除技术和基因敲入技术已经达到了世界领先水平。

　　据公司副总裁Phenix Wang博士介绍， 已有多家国内外研发企业和国内高校预订了“人源化PD-1小鼠”。

　　发挥集群优势，实现协同创新

　　在北京亦庄经济技术开发区汇聚着多家由海外归国人员创建的高科技技术公司，其中有很多是医药生物产业公司，相关领域的科技人才在这里可以自由地交流各自的创业感想，同时也可以发挥自身的优势，实现资源和优势互补。

　　2013年，在这样的氛围下，华夏凯奇和汇智泰康结成了战略合作伙伴，把华夏凯奇在基因编辑、动物模型上的优势和汇智泰康的表型分析、临床检测平台紧密地结合起来，形成了战略发展、协同创新的新局面。

　　“与华夏凯奇合作，发挥华夏凯奇的模型动物研发优势，我们也将可以为客户提更全面的医药产业服务。”汇智泰康总裁刘鸿君博士补充道。