8月17日晚间,安图生物(603658.SH)披露2023年半年度报告,报告期公司实现营收21.08亿元,同比增长1.82%;归母净利润5.46亿元,同比增长2.32%;扣非净利润5.27亿元,同比增长4.27%;基本每股收益0.94元。
事实上,在IVD企业普遍受新冠产品影响的当下,安图生物能取得如此成绩,背后可见其功底。与此同时,安图生物多年如一日的大手笔研发投入,彰显了公司坚持高质量发展的初心和决心,也构筑了公司的独特壁垒——丰富的产品线提高了公司抗风险能力,“扎稳了篱笆”。
抗风险能力强,有望享受行业红利
众所周知,在新冠疫情散发的当下,IVD企业的业绩难免有所影响,但安图生物是其中受影响较小,或者说抗风险能力较强的公司。
根据半年报,安图生物2023年上半年业绩与同期相比基本持平,主要是一方面本期公司受新冠检测类产品需求下降影响,同期有新冠检测类产品收入,本期该类收入销售金额少;另一方面新冠检测类产品受市场需求影响,计提存货跌价准备。
与此同时,公司上半年毛利率水平增长超4个百分点至63.65%,经营活动产生的现金流量净额也几乎与去年同期持平,为5.36亿元,显示出公司持续稳定的“造血能力”。
业内人士分析认为,对于涉疫产品厂家来说,新冠收入是“一次暴富”,未来随着新冠疫情趋势的演进大概率处于较低水平,而常规产品收入才是企业发展的基石,剔除新冠产品收入后的增长更具有参考价值,也是企业发展潜力的“试金石”。
据安图生物披露,剔除新冠检测类相关收入影响后,公司上半年营业收入与上年同期相比增长约23%,主要是公司自产品收入增加。
事实上,作为我国IVD行业龙头,安图生物常规产品的发展与我国IVD产业进度密切相关,也将率先享受到行业红利。
据悉,近年来,我国IVD行业正迎来罕见的政策密集“推进期”。
资料显示,国家“十四五”战略规划明确将高性能医疗器械列为重点发展产业,从政策和资金层面给予重点扶持,卫健委和食药总局两部委颁发的数字诊疗装备重点专项、《中国制造2025》,国家层面陆续出台的各项政策正在为国产优秀体外诊断企业创造黄金发展期。体外诊断市场前景广阔,市场需求的多样化、服务方式的多元化对行业监管提出了更高的要求,创造规范有序的行业环境,是我国体外诊断产业健康稳定发展的保障。另外,体外诊断行业作为技术密集型行业,以“精准医疗”为导向的产业升级与创新将成为体外诊断行业未来的发展方向。
此外,近年来IVD领域的带量集采、阳光采购、DRG等医改政策陆续落地,2022年11月14日,江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室发布《肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购公告(第1号)》,23省肝功生化带量采购正式文件发布,并公布《肝功生化类检测试剂企业产品信息》。
2023年3月1日,国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》(下称《通知》),明确要求坚定不移推进集中带量采购,持续扩大药品集采覆盖面以及扎实推进耗材集中带量采购。药品集采将从国家、省际联盟和省级三层面开展,耗材集采将按照“一品一策”的原则开展新批次国家集采,并强调各省份至少开展1批省级耗材集采。《通知》还明确要求继续探索体外诊断试剂集采,要求安徽牵头开展体外诊断试剂省际联盟采购。
上述业内人士分析认为,体外诊断试剂集采已经成为行业重要的发展趋势,集采政策的实施有望改善目前IVD领域的市场竞争格局。而围绕医保控费的试剂阳光采购、DRG政策也正在不断考验企业的控本增效能力,安图生物作为行业龙头有望率先实现降本增效,与此同时,公司丰富的产品线令其抗风险能力大幅增强,未来将享受到行业红利,在竞争中“脱颖而出”。
研发为基,产品线丰富引领行业
丰富的产品线构建,离不开安图生物多年来持续对研发的重视和大手笔投入。目前来看,安图生物也已形成了对IVD行业细分领域、新兴业务较为全面的覆盖。
据行业人士分析,我国IVD行业各细分领域所处发展阶段并不相同:近十年国内生化诊断的市场趋于成熟,增长逐渐放缓;免疫诊断出现高增长,进口替代空间巨大;磁微粒化学发光是市场主流,凝血检测领域近年来随着检验项目的不断完善,取得了相对快速的发展;国内分子诊断起步较晚但增速迅猛,未来有赶超之势;微生物检测方面,近些年业内影响最大的是基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF)以及药敏检测精准化、快速化的技术突破。
整体而言,IVD产品的竞争已经从单机模式发展到流水线,检验实验室自动化、智能化整体解决方案成为趋势。未来随着体外诊断技术的不断升级、前沿技术逐步向临床体外诊断应用的转化,新兴技术领域的布局和发展将成为我国体外诊断产业持续高速发展的核心动力,也是中国制造体外诊断产品在全球体外诊断领域的产业竞争中实现弯道超车的关键所在。分子诊断、临床质谱检测等技术逐步从科研走向临床,无创产前筛查、肿瘤相关基因检测、基因治疗成为未来精准医疗领域的重要战场。
而对上述较为前沿的领域和技术,安图生物均已有涉足,且已收获颇丰,走在行业前列。
根据半年报显示,安图生物全新自主研发制造的流水线Autolas X-1系列进一步推进市场,凭借其高性能、高智能化的特点,获得市场的广泛好评。截至6月末,Autolas X-1系列流水线累计装机量19套,Autolas A-1系列流水线累计装机量114套,用户已覆盖全国大部分省份。2023年3月,由安图生物作为牵头单位的国家重点研发计划“高性能实验室流水线全自动化系统研发”项目启动会在安图生物体外诊断产业园顺利举行。该项目将攻克研制过程中的关键技术难题,突破流水线自动化系统的技术壁垒,以促进我国实验室流水线产业化的发展,并为培养该领域高精尖人才起到重要作用。
在NGS产品线业务的布局上,安图生物建立了郑州、上海双研发中心,以“基因测序+大数据”技术融合为抓手,扎实推进基因测序产业国产化。2023年上半年,公司实现测序系统的研制完成测序原理机系统测试工作,进展和结果符合预期,同时取得了测序试剂盒的医疗器械注册备案证和生产许可证。
安图生物还根据市场需求,进一步加大全自动微生物质谱检测系统的研制,开发了多款质谱系统,并配套全自动点样系统和质谱用系列试剂盒,有效构建了微生物质谱整体解决方案,同时,还进一步拓展飞行时间质谱的应用领域,相继在核酸检测、药敏检测等领域的研发均有较好的进展,例如开展了核酸质谱产品的临床注册工作,完成了质谱质控品的上市准备,完成药敏试剂盒小试。公司三重四极杆液质联用系统研制按计划稳步推进,2023年上半年已经完成了质谱系统性能测试,配套设备开始构建验证平台,进度符合预期。
这些研发转化成果,都离不开公司持续在研发上的大手笔投入。
据悉,安图生物拥有一支高素质的研发队伍,截至2023年6月30日,公司拥有研发人员1755人,占员工总数的31.85%,本科及以上学历研发技术人员占比为91.28%,已成为业内研发人员较多,新产品上市活跃的企业之一。
2020年-2022年研发投入分别为3.46亿元、4.86亿元和5.72亿元,占当期营业收入的比重分别为11.63%、12.90%和12.87%。今年上半年,公司研发投入为3.11亿元,占营业收入的比重为14.75%,相比2022年同期增长2.54个百分点。
安图生物认为,公司高度重视对研发创新的投入,持续的研发高投入使公司源源不断的技术创新得到了保障。在持续研发高投入的基础上,公司相继取得了一系列创新成果。
数据显示,截至2023年6月30日,公司已获专利1278项(包含国际专利60项),其中国内专利授权包含发明专利154项、实用新型专利970项、外观设计专利94项;获得产品注册(备案)证书681项,并取得了449项产品的欧盟CE认证。公司先后承担国家项目14项,省级项目18项,市区级项目24项,完成科学技术成果鉴定(评价)10项,已全面参与101项行业标准制定。
此外,公司继续在试剂研发领域深耕细作,成功开发了多项新系列产品,新获产品注册(备案)证书30项,涵盖磁微粒化学发光法、化学发光微粒子免疫检测法等,检测项目覆盖自身免疫性疾病、心脏相关疾病等,丰富了公司的产品系列,进一步提升了公司的品牌影响力。