1月9日，国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院胡盛寿院士团队牵头的多中心研究成果《新一代磁悬浮左心室辅助系统在晚期心力衰竭中的应用——前瞻性、多中心研究的2年随访结果》，发表于国际心胸外科领域权威期刊《欧洲心胸外科手术杂志》。这是国产人工心脏首个针对注册临床队列开展的长期随访临床研究。成果显示，我国自主研发的全磁悬浮人工心脏 Corheart 6植入后2年生存率高达86%，优于国际同类主流产品，为我国终末期心力衰竭患者带来希望，实现中国人工心脏技术从“可用”到“好用”的跨越式突破。

终末期心衰被称为“心脏病中的癌症”，心脏移植被视为金标准治疗方案，但供体紧缺的困境让无数患者在等待中逝去。左心室辅助装置（LVAD）技术的进步，显著改善了心衰患者的治疗效果及生活质量。Corheart 6的研发初衷，就是面向未来，做下一代的人工心脏，为患者提供更好的产品。Corheart 6不仅是全球范围内体积最小、重量最轻的商业化全磁悬浮植入式人工心脏，也是继雅培HeartMate 3之后，全球第二款、中国首款突破千例大关的第三代全磁悬浮人工心脏。

本次基于注册临床队列进行的长期随访临床研究，由中国医学科学院阜外医院牵头，联合国内其他11家临床中心开展，是在完成Corheart 6注册临床试验主要终点评估后，研究团队持续推进该队列的长期随访研究。通过明确统一的受试者筛选标准、规范的全流程临床管理及引入独立第三方临床研究现场管理组织参与研究监察，从源头到过程全方位保障了数据结果的真实性、完整性和可追溯性。

截至2024年9月，所有受试者均完成植入术后2年随访，并形成了客观、可靠的长期临床数据。研究结果表明，Corheart 6在提升患者生存率、改善生活质量方面效果显著，且低不良事件发生率处于国际领先水平，2年随访期间未发生泵血栓形成、设备故障或溶血等不良事件，这一结果为其长期安全应用提供了可靠的临床依据。

值得一提的是，Corheart 6是全球首个针对中国人群开展的注册临床队列长期研究验证的植入式人工心脏产品，相较于海外临床数据，其研究成果更贴合中国心衰患者的病理生理特征与临床诊疗特点，填补了中国本土人工心脏长期临床疗效数据的空白，也为全球终末期心力衰竭治疗贡献了宝贵的“中国方案”。

这款让患者重获新生的“中国心”，藏着多项自主创新的技术密码。作为目前全球体积最小、重量最轻的商业化全磁悬浮植入式人工心脏，Corheart 6采用原创的“分时分区动态轴向全磁悬浮控制技术”，仅采用一组定子线圈同时控制转子的旋转和悬浮，大幅简化结构的同时，实现了微型化、轻量化、功耗更低的突破。

“体积小意味着手术创伤小，对患者恢复更有利。”专家解释，Corheart 6的微型化优势不仅支持微创植入，缩小手术切口，加速患者恢复；还让适用人群进一步拓展，成为我国首款可用于儿童心衰临床治疗的植入式人工心脏产品，填补了儿童终末期心衰治疗的空白。

2年全程随访的扎实数据，印证了这颗最小“中国心”在提升患者生存率及改善生活质量方面的长期临床价值，也让中国高端医疗科技的硬实力得到国际认可。相信随着更多国产高端医疗器械的崛起，将为全民健康提供更坚实的保障，让每一位患者都能感受到医疗进步带来的长久温暖。