当前热门:舒泰神:目前各专业部门初步审评已经结束(灭灯),进入下一环节,所以CDE的计时处于暂停状态,属于正常审评审批流程,STSP-0601审评审批并未结束
同花顺iNews| 2025-11-14 12:25:10


【资料图】

同花顺(300033)金融研究中心11月14日讯,有投资者向舒泰神(300204)提问, 请问,0601暂停快一个月,是什么原因导致这么长时间的暂停呢?

公司回答表示,您好,公司注射用STSP-0601附条件上市申请于2025年06月获国家药监局受理,处于国家药监局正常审评流程中。优先审评审批程序的上市注册申请的审评时限为 130 日,目前各专业部门初步审评已经结束(灭灯),进入下一环节,所以CDE的计时处于暂停状态,属于正常审评审批流程,STSP-0601审评审批并未结束。有关研发项目进展,敬请关注后续定期报告及项目进展公告。感谢您对公司的关注,谢谢!

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