颖奕生物科技（上海）有限公司（以下简称“颖奕生物科技”）荣获中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院”）干细胞质量检验认证。

根据国家发布的《干细胞临床研究管理办法》及《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》等相关法规，开展干细胞临床研究需取得卫健委和国家药监局的批准，临床伦理上规定开展临床研究的及药品申报的干细胞产品，需取得第三方生物制剂检验机构出具的质量检测报告。

中检院是国家药品监督管理局的直属事业单位，是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构。中检院对干细胞的检测项目包括细胞鉴别，细菌、真菌检查，支原体检查，细胞内、外病毒因子检查，免疫学反应检测，诱导分化能力检测，细胞因子的表达检测，细胞活性检测，成瘤性检查，染色体核型等，细胞质量《检验报告》，涉及细胞质量四大体系全方位多项目检验。

中检院出具的细胞质量检验报告，是干细胞项目进入临床试验的必备条件。当细胞产品的质量通过中检院的复核并确认合格后，也就代表着这个机构已具备了制备临床级干细胞制剂的能力。

获得中检院细胞质量《检验报告》的细胞单位，标志着在干细胞产品的制备工艺、质量控制等方面达到国家权威部门要求的水平，达到临床应用级别，充分诠释了其在干细胞在行业内技术至精、质量至臻的专业高度和技术权威。

据了解，颖奕生物科技拥有完备的细胞技术体系，以及强大的科研专家团队。旗下海南颖奕国际医疗中心细胞实验室依照GTP LAB精神设计而成，通过了4Q确效认证及NEBB八大项目380点位的严格验证，实现了电子智能化监控系统全覆盖。可以在千级以上的无尘室处理并冻存细胞，全程符合GTP实验室及美国血库AABB的高标准流程，达到目前国际上最完善严谨的无尘室产业标准。并建设了完善的细胞分离、纯化、冻存、复苏、鉴定、质控技术体系和cGMP质量管理体系，通过CNAS认可、ISO9001质量管理体系认证。

除此之外，颖奕国际医疗中心以专病中心整合医疗模式，打造运动医学专病中心、脑健康专病中心、肿瘤防治专病中心、男女抗衰专病中心四大专病中心，积极推动创新医疗技术临床应用，为用户提供整合型、连续型、一站式的医疗服务。

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