日前,葫芦娃药业发布公告称,公司的中药2.3类新药肺热咳喘颗粒获批临床。

小儿肺热咳喘颗粒是葫芦娃药业的“明星药”,肺热咳喘颗粒是在其基础上进行改良研制,增加成人适用人群和流行性感冒属热毒袭肺证者适应症。

作为中国儿科药品的领军企业,此举释放出葫芦娃药业扩张市场版图的信号:以儿科用药为基本盘,拓展成人用药市场。

葫芦娃药业发布的2024年年度报告就表示,公司坚持战略引领,围绕“儿童用药、成人用药、营养补充剂”三大业务布局,以品牌驱动整体发展,迈向新阶段,持续巩固核心竞争力。

巩固儿科用药基本盘

儿科用药是葫芦娃药业成立时就确定的赛道。

经过20年的发展,葫芦娃药业深耕儿科中成药,成为行业领军企业,是全国首个入选为中华中医药学会儿科分会的副主任委员单位的药企。

2024年,中国中成药儿科用药的销售规模涨至180亿元,葫芦娃药业成为该大类TOP7集团(一级)。

小儿肺热咳喘颗粒,是葫芦娃药业最畅销的儿科中药。该产品是根据医圣张仲景《麻杏石甘汤》《白虎汤》千年经典名方,借鉴国际通行的医药标准和规范,经现代工艺改良后,开发生产的中成药,已被纳入国家卫健委《流行性感冒诊疗方案》。

目前,葫芦娃药业共有54个在产在销的儿童药品种,覆盖 0-14岁全年龄段儿童,涉及呼吸系统、消化系统、抗病毒、抗感染等儿童高发疾病。

在儿药各个细分领域,葫芦娃药业都打造了核心产品。例如,儿童呼吸系统领域,打造了“小儿肺热咳喘颗粒”核心大单品;儿童感冒退烧领域,打造了“布洛芬混悬液”优势大单品;儿童消化系统领域,研发生产“肠炎宁颗粒”优势大单品。

葫芦娃药业还持续加大研发投入,巩固儿药赛道优势。目前,葫芦娃药业在研项目达116个。其中,小儿化积颗粒的 III 期临床试验已入组结束,处于整理临床总结报告阶段;小儿麻龙止咳平喘颗粒作为中药1.1类新药II期临床试验已圆满结束,正在开展III期临床试验的前期准备工作。

上述产品通过现代创新研发与经典名方的转化,将进一步丰富葫芦娃药业的儿科用药产品线,满足不同儿童患者的治疗需求。

向儿童生命健康全周期管理转型

近年来,中国儿童健康需求,呈现出“刚性需求与消费升级”并存的态势,不断向家庭预防、营养补充等领域延伸。

为顺应市场需求,葫芦娃药业积极布局儿童营养与保健品业务,形成“药品+健康产品”的双线并进,实现从治疗向儿童生命健康全周期管理的全方位转型。

截至目前,葫芦娃药业已拥有30个保健食品项目,其中7个品种已成功获批上市,包括多种维生素矿物质颗粒、钙维生素D颗粒、螺旋藻片、破壁灵芝孢子粉胶囊等产品。

2024年,葫芦娃药业推出“复方赖氨酸颗粒”新产品,快速实现市场准入并赢得消费者认可,为公司整体发展提供动力引擎。

加快拓展成人药市场

基于在儿科用药的研发生产优势,葫芦娃药业加快推进成人用药和女性健康产品规划。

除了上述将小儿肺热咳喘颗粒改良为成人用药,葫芦娃药业还研发较多兼顾成人及儿童的药品。例如,2024年,葫芦娃药业的硫酸特布他林雾化吸入用溶液,获得药品注册证书。该款药物用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其它肺部疾病所合并的支气管痉挛,适用人群就涵盖了儿童及成人。

化学药领域,葫芦娃药业2.2类新药LPC-006口溶膜已获批临床,该新药用于成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者的治疗。

在研项目中,中药经典名方易黄颗粒已提交国家药品监督管理局进行审评审批,意味着葫芦娃药业在中成药妇科用药市场迎来新突破。

易黄颗粒出自清代《傅青主女科》,具有固肾止带,清热祛湿的功效,用于肾虚湿热带下证,症见带下黏稠量多,色黄如浓茶汁,其气腥秽,舌红,苔黄腻。

该新药按中药3.1类申报上市,是葫芦娃药业首个报产的古代经典名方,同时集团也是该新药首家申报上市的企业。

随着“儿童用药、成人用药、营养补充剂”三大业务的布局,葫芦娃药业不断拓展发展空间。

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